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首先，我盯着那个 404 的 URL 看了一会儿，然后把之前有效的 Spec URL 并排放在一起对比。一级域名相同，二级域名不同，一个是 Wiki 子域，一个是主站域名。网站搬过家，内容从 Wiki 迁到了主站，但日本人的那个网站上记录的还是旧地址。我把 TRM 那条 URL 里的子域名改成主站格式，刷新。文件下载成功了。
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此外，真正的难点在于，在美国能够有大量的临床数据证明产品的临床获益和临床经济学获益，好的临床数据能决定产品能否进入医保报销目录、拿到支付编码（CPT Code）。在医疗器械行业，拿到证只是第一步，甚至做个同类产品、拿个证都不算难。但产品最终能不能卖出去，关键看临床表现，看能不能获得医保支付。
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